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低分子肝素钙注射剂
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申请号:201310299918.6 申请日:2013-07-17
摘要:本发明属于药物制剂剂型的技术领域,具体涉及一种高质量低分子肝素钙注射剂,包括水针、粉针和输液。旨在提供一种低分子肝素钙和低分子肝素钙制品,以克服现有技术存在的缺陷。提供一种活性高、低钠和硝酸盐、且工艺简单的低分子肝素钙和低分子肝素钙制品。本发明涉及的原料为,酸性树脂酸化、亚硝酸钠裂解、氧化钙中和、无水氯化钙乙醇溶液醇沉、过滤干燥的工艺,提供了一种安全、有效、稳定、质量可控的低分子肝素钙制剂。
申请人: 海南通用同盟药业有限公司
地址: 570312 海南省海口市秀英永桂工业区海力路(无门牌号)
发明(设计)人: 王美心 刘本朝 陈创华
主分类号: A61K9/08(2006.01)I
分类号: A61K9/08(2006.01)I A61K9/14(2006.01)I A61K31/727(2006.01)I C08B37/10(2006.01)I A61P7/02(2006.01)I
  • 法律状态
2016-09-14  专利权的转移 IPC(主分类):A61K 9/08登记生效日:20160822变更事项:专利权人变更前权利人:海南通用同盟药业有限公司变更后权利人:江苏大同盟制药有限公司变更事项:地址变更前权利人:570312 海南省海口市秀英永桂工业区海力路(无门牌号)变更后权利人:225300 江苏省泰州市健康大道803号70幢101室(医药城)
2014-10-08  授权
2013-12-11  实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/08申请日:20130717
2013-09-25  公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
  • 其他信息
主权项  一种低分子肝素钙注射剂,其特征在于:包括低分子量肝素钙、注射用水及调节pH值的盐酸或NaOH制成;其中,低分子肝素钙原料的制备方法为:酸性树脂酸化、亚硝酸钠裂解、氧化钙中和、无水氯化钙乙醇溶液醇沉、过滤干燥;所述的酸性树脂酸化中,用酸性树脂调节肝素钠溶液的pH值为2.5~2.7;所述的亚硝酸钠裂解中,硝酸钠的用量为肝素钠用量的1/20~1/10;所述的氧化钙中和中,缓慢加入氧化钙,调节溶液PH值为6.0‑6.5;所述的氯化钙乙醇溶液醇沉:加入8‑12%无水氯化钙乙醇溶液。
公开号  103315951A
公开日  2013-09-25
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